Клинические испытания

Общее исследование

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование мужчин, перенесших простатэктомию. Мужчины были случайным образом распределены на две группы: одна получала лечение без вмешательства (контрольная группа), а другая носила RestoreX в течение 5 месяцев, начиная через месяц после простатэктомии. Через 6 месяцев после простатэктомии мужчинам разрешается свободно использовать устройство или ничего не делать в течение еще 3 месяцев. Приведенные ниже данные отражают результаты через 6 месяцев (конец фазы рандомизации). В исследование были включены 82 мужчины. В настоящее время доступны результаты за 6 месяцев, полученные от 55 мужчин, данные представлены ниже. Эти результаты были опубликованы в журнале «Journal of Urology»; 206:416-426, август 2021 г.(1)

Изменения длины полового члена

После простатэктомии многие мужчины сообщают об уменьшении длины полового члена. Уменьшение длины полового члена у таких мужчин может быть связано с ухудшением гигиены (втягивание полового члена с недержанием мочи на кожу вокруг него) и является распространенной жалобой в клиниках сексуальной медицины. Результаты данного исследования демонстрируют значительно большую длину полового члена у мужчин, получавших лечение c RestoreX, по сравнению с контрольной группой.

На рисунке 1 показана значительно большая длина полового члена у мужчин, получавших лечение c RestoreX (p=0,001), по сравнению с контрольной группой. Среднее изменение длины у контрольной группы составило 0 см по сравнению с 1,60 см при использовании RestoreX.

Изменения в сексуальной функции

После простатэктомии у мужчин чаще всего наблюдается ухудшение нескольких аспектов сексуальной функции. Результаты показали, что у мужчин, получавших лечение c RestoreX, улучшилось удовлетворение от полового акта на +1,0 балла по сравнению с ухудшением на 3,5 балла в контрольной группе, не получавшей лечения. У мужчин, получавших лечение c RestoreX, эректильная функция не снизилась, в то время как в контрольной группе (без лечения) наблюдалось снижение на 6,5 баллов.

Рисунок 2 – Результаты лечения мужчин, которые не получали никакого лечения (контрольная группа) или носили RestoreX в течение 5 месяцев после простатэктомии. Представлены различные области половой функции. Чем ниже показатель, тем хуже результаты.

Общая удовлетворенность

87% мужчин, которых спросили, выбрали бы они RestoreX снова, если бы начинали процесс восстановления после операции, ответили «Да». Никто из мужчин не ответил «нет». Аналогично, 84% мужчин, использующих RestoreX для восстановления после операции, заявили, что использование RestoreX было значимым/полезным, а 93% рекомендовали бы RestoreX своим друзьям.