Клинические испытания

RestoreX® для лечения болезни Пейрони: данные за 6 месяцев

Приведенные ниже данные представляют результаты для мужчин, использовавших RestoreX в течение 6 месяцев. В течение первых 3 месяцев они использовали устройство по 30, 60 или 90 минут в день, проводя сеансы по 30 минут. В течение следующих трех месяцев они использовали любой из трех вариантов временных интервалов.

Результаты за 6 месяцев представлены иначе, чем результаты за 3 месяца. Результаты клинических исследований за 3 месяца показывают средние показатели для тех пациентов, которые отреагировали на лечение c RestoreX®. Это включает 94% мужчин, у которых наблюдалось улучшение длины, и 77% мужчин, у которых улучшилась кривизна полового члена. Представленные ниже результаты клинических испытаний, проведенных через 3 и 6 месяцев, являются средними показателями для всех мужчин, участвовавших в исследовании, даже для тех, у кого не наблюдалось улучшения.

На рисунке 1 представлены результаты по различным аспектам сексуальной функции. По всем показателям наблюдалось статистически значимое улучшение по сравнению с исходным уровнем после лечения c RestoreX, за исключением оргазмической функции (улучшение, но статистически незначимое). Данные по эректильной функции представляют мужчин, у которых на исходном этапе наблюдалась эректильная дисфункция.

На рисунке 2 представлены результаты по различным разделам анкеты по болезни Пейрони (PDQ). Анкета специально рассматривает психологические аспекты, болевые ощущения и другие неудобства, связанные с болезнью Пейрони. Меньшие значения указывают на лучший результат. Все результаты статистически значимо улучшились после лечения c RestoreX.

Длина

У мужчин, продолжавших использовать устройство в течение 6 месяцев, среднее увеличение длины составило 2,0 см, или приблизительно 15%. Следует отметить, что среднее ежедневное использование составляло менее 40 минут. Также следует отметить, что дальнейшее увеличение длины достигалось с увеличением периода ношения.

Кривизна

У мужчин, использовавших устройство в течение 6 месяцев, искривление полового члена продолжало улучшаться, хотя и более медленными темпами, чем в первые 3 месяца (p<0,0001). Среднее улучшение кривизны через 6 месяцев составило 15 градусов, или 21%.

Деформации в форме песочных часов, вмятины или другие деформации

Среди тех, кто сообщил об улучшении деформации:

Что делать, если искривление направлено к основанию полового члена и его невозможно обнаружить под точкой опоры устройства?

У мужчин, у которых искривление полового члена составляло 7 см или более от кончика (то есть ближе к основанию полового члена), результаты показали в среднем улучшение искривления на 13 градусов, что было статистически значимо по сравнению с исходным уровнем и статистически не отличалось от мужчин, у которых искривление было более выражено в середине или конце полового члена. Этот вывод предполагает, что RestoreX может эффективно использоваться у мужчин с искривлениями независимо от их расположения.

Was the device equally effective with all directions of curvature?

Хотя относительно небольшое количество мужчин в исследовании имели чисто боковые или нисходящие искривления, различий в результатах между различными направлениями искривления не наблюдалось.