Клинические испытания

Исследователи клиники Майо завершили клиническое испытание RestoreX с Xiaflex® (2) для определения эффективности двух методов лечения в сочетании. В период с марта 2014 года по январь 2019 года в клинике Майо велся реестр всех мужчин, которым проводились инъекции коллагеназы, выделенной из бактерии Clostridium histolyticum, для лечения болезни Пейрони. Оценки проводились в начале лечения, в ходе каждого этапа лечения и после его завершения. Пациенты, завершившие курс лечения (8 инъекций или меньше, если были удовлетворены результатом), были разделены на две группы: Группа 1 (только коллагеназа), Группа 2 (коллагеназа + любая тракционная терапия полового члена, кроме RestoreX) или Группа 3 (коллагеназа + RestoreX). Исследование описано на схеме ниже.

Через 24 недели у пациентов в каждой группе оценивали уменьшение искривления и улучшение показателей утраченной длины. В группе, получавшей только коллагеназу (Xiaflex), среднее уменьшение кривизны составило приблизительно 20° или около 31%. Результаты были такими же и при использовании коллагеназы с другими устройствами для тракционной терапии. Однако с RestoreX среднее изменение кривизны улучшилось примерно на 70%, с 20° до 34°. В среднем у мужчин, использовавших RestoreX во время циклов инъекции Xiaflex, наблюдалось уменьшение искривления почти на 50%.

Что касается увеличения длины, то, как и следовало ожидать, применение только CCH (Xiaflex) не привело к уменьшению потерянной длины. Использование Xiaflex в сочетании с устройствами PTT первого поколения также не повлияло на длину. При использовании препарата RestoreX в сочетании с инъекционным лечением у пациентов наблюдалось увеличение длины почти на 2 см, или примерно на 17%. Как показано, все результаты были статистически значимыми.

В заключение, «комбинация RestoreX и CCH (Xiaflex) связана со значительно большим улучшением среднего изменения искривления и длины по сравнению с применением только коллагеназы или коллагеназы в сочетании с другими устройствами для устройствами для тракционной терапии полового члена».(2)

Ссылки

1. Xiaflex является зарегистрированным товарным знаком Endopharmaceuticals, Inc.
2. Комбинация коллагеназы Clostridium Histolyticum и тракционной терапии полового члена полового члена с RestoreX приводит к большему улучшению среднего изменения искривления и длины у мужчин с болезнью Пейрони. Эндрюс, Алум, Шарма, Тусси, Колер и Трост. Презентация на Юго-восточной секции Американской урологической ассоциации, март 2019 г.